История лекарственного препарата Маммолептин |
То, что традиционно для Китая - ново и неизведанно для специалистов западной школы.
Многовековой опыт применения в Китае должен найти подтверждение в России, особенно когда речь идет о лечении таких сложных и распространённых заболеваний, как мастопатия.
Этот сложный путь - необходимое условие цивилизованного вхождения на российский рынок лекарственных препаратов традиционной китайской медицины.
- 8 ноября 2005 года
Получено регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Маммолептин».
- Август 2005 года
Полный пакет документов:
• Нормативная Документация (утверждена Институтом стандартизации лекарственных средств),
• Экспертный отчет, Инструкция по применению лекарственного препарата Маммолептин
(утверждены Институтом доклинической и клинической экспертизы лекарственных средств).
поступил в ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения для завершения процедуры регистрации.
- Июль 2005 года:
Утверждена инструкция по применению лекарственного препарата Маммолептин.
- Апрель 2005 года:
Отчеты по завершенным клиническим исследованиям находятся на рассмотрении в Фармакологическом Комитете МЗ РФ.
- Декабрь 2004 года
Научный Центр Акушерства, Гинекологии и Перинатологии РАМН В рамках процедуры регистрации Маммолептина в качестве лекарственного средства завершено сравнительное контролируемое исследование препарата Маммолептин на 40 пациентах. >>>
- 30 ноября 2004 года
Маммолептин зарегистрирован властями Грузии в качестве лекарственного препарата. Эксклюзивный поставщик на территории Грузии - группа компаний "Дао-Фарм", Россия.
(рег.номер АЛ №Р-000009 от 30.11.2004)
- Август 2004 года
ГУ НИИ онкологии Томского Научного Центра Сибирского отделения РАМН
В рамках процедуры регистрации Маммолептина в качестве лекарственного средства завершено сравнительное контролируемое исследование препарата Маммолептин на 40 пациентах. >>>
- 21 января 2004 года
Маммолептин зарегистрирован властями Украины в качестве лекарственного препарата. Процедуру регистрации осуществляло представительство компании "Дао-Фарм" в Киеве. Эксклюзивный поставщик на территории Украины - группа компаний "Дао-Фарм", Россия.
- 19 июня 2003 года
МЗ РФ разрешил проведение клинических исследований лекарственного препарата Маммолептин в рамках процедуры регистрации в России.
- 19 марта 2003 года
Этический комитет МЗ РФ разрешил проведение клинических исследований лекарственного препарата Маммолептин по протоколу "Сравнительное контролируемое исследование" в рамках процедуры регистрации лекарственного препарата Маммолептин в России.
- Сентябрь 2002 - февраль 2003 гг.
Пилотное исследование. Опыт применения препарата Маммолептин у 290 пациенток с фиброзно-кистозной мастопатией. Отделение заболеваний молочной железы СПб Клинической больницы Российской Академии Наук.
Заведующий отделением О.Л.Чагунава. >>>
- 10 июня 2002 года
Ввиду незавершенности процедуры регистрации в качестве лекарственного средства продлена регистрация Маммолептина в качестве БАД
- 17 апреля 2002 года
Фармакопейный Государственный комитет РФ рекомендовал лекарственный препарат к регистрации МЗ РФ. Утверждены стандарты качества лекарственного препарата Маммолептин, действующие на территории РФ.
- 17 ноября 2001 года
Препарат "Маммолептин" награжден почетной медалью Российской Академии Естественных Наук "За практический вклад в здоровье нации". Основание - экспериментальное исследование влияния Маммолептина на торможение роста опухолей.
- 15 ноября 2001 года
Фармакологический Комитет МЗ РФ рекомендовал проведение клинических исследований лекарственного препарата Маммолептин в рамках процедуры регистрации лекарственного препарата Маммолептин в России.
- Январь 2001 года
В МЗ РФ поданы документы для регистрации препарата Маммолептин в качестве лекарственного средства
- Октябрь 2000 года
НИИ Фармакологии Томского Научного Центра Сибирского Отделения РАМН
Исследование влияния Маммолептина на развитие экспериментальных опухолей у животных. Обнаружено, что Маммолептин не стимулирует рост привитых опухолей. Также обнаружено, что Маммолептин в терапевтической дозе оказывает тормозящее действие на рост некоторых типов опухолей и метастазов. >>>
- Июнь 2000 года
Пилотное исследование. Опыт применения Маммолептина у 10 пациенток с мастопатией. Поликлиника №92 Департамента Здравоохранения г.Москвы, Заведующий онкологическим отделением, кмн О.Н.Старостин. >>>
- 16 апреля 1999 года
Маммолептин зарегистрирован и разрешен к реализации на территории РФ в качестве БАД с общеукрепляющим действием. Данный шаг был предпринят компанией "Дао-Фарм" с целью первичной легализации препарата на рынке, что в свою очередь позволило начать в России пилотные исследования эффективности и безопасности препарата.
Рег.уд. № 000792.И.156.04.99.
- До 1999 года
Широко известный рецепт средства лечения воспалительных заболеваний и боли в области молочных желез был стандартизован, прошёл доклинические и клинические испытания и официально зарегистрирован властями КНР в качестве лекарственного средства Традиционной китайской медицины. Считается самым эффективным средством в отношении обострений кистозной мастопатии и воспалений ткани молочной железы (мастита)
Сведущие российские врачи - в основном из тех, кто какое-то время жил и практиковал в Китае - рекомендовали это средство своим пациенткам в России как показавшее высокую эффективность при кистозной гиперплазии молочных желез у женщин европейской расы. С этой целью препарат нелегально поставлялся в Россию "под заказ".
Был внесён в приоритетный список компании "Дао-Фарм" для регистрации на территории Российской Федерации.
|